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etonogestrel

etonogestrel

I dettagli del prodotto

Nome prodotto: Etonogestrel

Aspetto: polvere bianca

Metodo di prova: HPLC

Specification: 99% min

CAS # 54048-10-1

MF: C22H28O2

MW: 324,46


Breve introduzione

L'etonogestrel è un progestinico steroideo utilizzato nei contraccettivi ormonali, in particolare l'impianto contraccettivo etonogestrel

(Nexplanon e Implanon) e l' anello vaginale contraccettivo (NuvaRing).

È stato introdotto per la prima volta, come Implanon in Indonesia, nel 1998, e successivamente è stato commercializzato nel Regno Unito a breve

da allora in poi e negli Stati Uniti nel 2006. L'onogestrel è meno androgeno del levonorgestrel e del noretisterone, e

non provoca una diminuzione dei livelli di globulina leganti gli ormoni sessuali, ma è ancora associato con l'acne fino al 13% di

pazienti se usati come impianto, sebbene ciò rappresenti solo l'1% delle rimozioni premature.


L'etonogestrel è il metabolita attivo del profarmaco inattivo desogestrel, uno dei due progestinici di terza generazione presenti in

alcuni studi epidemiologici di orale combinato

pillole contraccettive da associare a un rischio più elevato di trombosi venosa rispetto alle pillole contraccettive orali combinate

contenente determinati progestinici di seconda generazione.

Poiché gli ormoni vengono rilasciati continuamente da NuvaRing, le dosi massime e totali di estrogeni e progestinici lo sono

significativamente inferiore rispetto ai contraccettivi orali combinati, sebbene non sia noto se ciò riduca il rischio di coaguli di sangue.

È efficace entro le prime 8 ore dall'inserimento.

Articolo Standard Risultati del test

Identificazione

AH-NMR: rispettare la struttura

conforme

B.LC-MS: rispettare la struttura

conforme

C. Lo spettro IR del campione dovrebbe essere identico a quello della norma di riferimento;

conforme

D.HPLC-ESI-MS

Il tempo di ritenzione del picco maggiore nel cromatogramma della preparazione del dosaggio corrisponde a quello nel cromatogramma della preparazione standard, come ottenuto nel dosaggio.

conforme

cristallinità

soddisfa i requisiti.

conforme

Perdita all'essiccamento

≤2.0%

0,19%

Metalli pesanti

≤10 ppm

<10>

acqua

≤1.0%

0,1%

Ceneri solfatate

≤0,5%, determinato su 1,0 g.

0,009%

Sostanze correlate

Impurità non specificate: per ogni impurità

≤0.10%

<>

Impurità totale

≤0.5%

0,18%

Purezza

≥99.0%

99,7%

saggio

99,0% ~ 101,0% (sostanza anidra).

99,8%

Analisi microbiologiche

Conteggio totale delle piastre

≤1000cfu / g

conforme

Lievito e muffe

≤100cfu / g

conforme

E. Coli.

Assente

Negativo

Salmonella

Assente

Negativo

S.aureus

Assente

Negativo

Conservazione

Conservare in contenitori ben chiusi, resistenti alla luce e ermetici.

conforme



Imballaggio e spedizione

Confezione: 25 kg / tamburo, sacchetto di plastica all'interno, sacchetto di alluminio o tamburo di fibra all'esterno.

I nostri servizi
1. Eventuali richieste saranno risposte entro 12 ore.
2. Dedizione a qualità, fornitura e servizio.
3. Rigorosamente sulla selezione delle materie prime.
4. OEM / ODM disponibili.
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6. Il campione è disponibile per la valutazione e lo sviluppo della formulazione.
7. Consegna più veloce: ordine del campione in magazzino e 3-7 giorni per la produzione di massa.
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